Les conditions de production des emballages qui contiendront des dispositifs médicaux stériles sont extrêmement rigoureuses:

Dans la mesure du possible, ils doivent être fabriqués dans le même environnement dans lequel ils seront utilisés, dans des salles blanches ou propres. Leur totale stérilité garantit un niveau de sécurité maximum.

Südpack Medica en France dispose de salles blanches certifiées d'avant garde:

Classe 100.000 ou ISO8 conforme à la norme ISO 14644-1 pour la fabrication de sacs et sachets.

Classe 10.000 ou ISO7 conforme à la norme ISO 14644-1 pour la fabrication et l’impression d’opercules et des containers de transferts.

Aussi bien à l’intérieur qu’à l’extérieur de nos salles blanches, la qualité de nos produits est assujettie à des contrôles continus et rigoureux. Ceci s’applique également aux matériaux utilisés.

Certifikat ISO 13485
Certifikat ISO 9001